脊髓小脑变性、多发性硬化症盐酸替扎尼定口服溶液人体试药员招聘

【试药适用症】

盐酸替扎尼定口服溶液为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善：颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合。（2）下列疾病引起的中枢性肌强直：脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。

【临床试验题目】

盐酸替扎尼定口服溶液人体药代动力学比较研究（餐后）

【联系方式】

【试药入选条件】

1    年龄≥18周岁，男女均可；    

2    男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值）    

3    受试者自愿签署书面的知情同意书；     

【排除】

11    （问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝功能不全、肾功能不全、低血压、直立位低血压、心动过缓、心律失常等）者；    

2    （问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；    

3    （问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；    

4    （问诊）首次服用研究药物前14天内使用过任何药物或保健品（包括中草药）者；    

5    （问诊）首次服用研究药物前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、利福平等；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、环孢素、大环内酯类、维拉帕米、喹诺酮类、吡咯类抗真菌药、HIV蛋白酶抑制剂等）者；    

6    （问诊）首次服用研究药物前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物/医疗器械临床试验者；    

7    （问诊）首次服用研究药物前3个月内献血者，或首次服用研究药物前3个月内失血超过400 mL者    

8    （问诊）不能忍受静脉穿刺和/或有晕血、晕针史者    

9    （问诊）首次服用研究药物前30天内使用过口服避孕药者，或首次服用研究药物前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植剂者；    

10    （问诊）首次服用研究药物前14天内有过无保护性行为者（女性），或妊娠期或哺乳期女性；    

11    （问诊）试验期间不能采取1种或以上非药物避孕措施者；    

12    （问诊）对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食或吞咽困难者；    

13    13)（问诊）首次服用研究药物前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；    

14    （问诊）首次服用研究药物前48小时内，摄入过或计划摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）或富含黄嘌呤成分的食物（如沙丁鱼、动物肝脏等）或饮料者；    

 （问诊）首次服用研究药物前48小时内，摄入过或计划摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）或富含黄嘌呤成分的食物（如沙丁鱼、动物肝脏等）或饮料；    

【试药医院】

全国各地

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或患者概况发送病情概况至：shiyaozhaomu@163.com